واکسن کرونا

آیا ایجاد واکسن کرونا به آسانی قابل سامان هست؟ برای جواب به این سوال کنار ما شوید.

پاتوژن بیماری‌های  SARS-CoV-2، متعلق به خانواده ویروس‌هایی هست که با نام کرونا‌ویروس شناخته می‌شوند. علت نام‌گذاری این گروه از ویروس‌ها این هست که در زیر میکروسکوپ، برنامه‌هایی شبیه تاج بر روی افق آنان نمایان هست.

وارسی برنامه‌های تاج شبیه

در تهیه واکسنی که SARS-CoV-2 را مقصود قرار می‌دهد، دانشمندان به توجه در اکنون وارسی این برنامه‌های تاج شبیه می باشند. این برنامه‌های تاج شبیه ویروس را قادر می‌سازد تا وارد سلول‌های انسانی گردد، جایی‌ که می‌تواند خویش را افزایش داده و نسخه‌هایی از خویش را بسازد.

محققان توانسته‌اند این برنامه‌ها را به‌شکل سه بعدی ترسیم نمایند و پژوهش‌ها نشان می‌دهد که آنان می‌توانند به‌ منزله آنتی ژن زنده در واکسن کرونا‌ویروس باشند.

این به این دلیل هست که پروتئین‌های S در کرونا‌ویروس‌هایی که در گذشته با آنان جنگیده‌ایم هم مرسوم هست. از حرف پروتئینی که موجب سرایت SARS در چین در سالیان 2002 تا 2003 شده بود. این مورد نقطه آغاز نیکی هست برای محققان تا واکسن‌هایی را برای مبارزه با قسمتی از پروتئین S ساخت کنند و آنان با استفاده از مثال‌های حیوانی نشان دادند که می‌‌توانند پاسخی ایمنی خلق کنند.

مثال‌های تولیدی شرکتی

زیادی از کمپانی‌ها در تمام دنیا از روش خلق طریق‌های مختلفی برای تحریک نظام ایمنی، مشغول حاصل برای ایجاد واکسن کرونا می باشند. یکی از این طریق‌ها که خیلی در زمینه آن گفتگو و بحث شده هست، استفاده از نوعی واکسن تقریباً تازه به منزله ” واکسن اسید نوکلئیک ” هست. این واکسن‌ها که شامل یک قطعه کوچک از کد ژنتیکی برای عمل کردن به‌ منزله آنتی ژن می باشند، در اصل قابل برنامه‌ریزی‌اند.

کمپانی‌های بیوتکنولوژی شبیه کمپانی Moderna، توانسته هست با گرفتن یک تکه کد ژنتیکی پروتئین S و ترکیب آن با نانو ذرات چربی‌ای که قابل وارد کردن به بدن هست، واکسن جدیدی را برای مقابله با SARS-CoV-2 ساخت نماید.

امپریال کالج لندن در اکنون ساخت واکسنی مشابه با استفاده از کدژنتیکی RNA کرونا‌ویروس هست.

کمپانی بیوتکنولوژی پنسیلوانیا در اکنون ساخت رشته‌های DNA‌ای هست که امیدوار هست جواب ایمنی را تحریک کند. در صورتی که چه این واکسن‌ها سریعاً ساخت شدند، لکن هیچ یک تا الان به خرید و فروش ارائه نشده‌اند.

چه وقتی واکسن کرونا در دسترس خواهد بود؟

آقای فاوسی از موسسه بیماری‌های عفونی اظهار می‌دارد که ایجاد واکسن با تقریب یک سال و نیم به طول می‌انجامد. هرچند که شاید طی یک یا دو ماه آینده شاهد آغاز آزمایش‌های انسانی این واکسن‌ها خواهیم بود.

چرا ساخت واکسن اینقدر طول می‌کشد؟

مراحل مختلف و موانع نظارتی زیادی برای به حاصل دست یابی وجود دارد.

برای فروش هر دارویی می بایست عملیات Standard حاصل‌آزمایی‌های بالینی از حرف فاز 1 تا 3 آزمایش طی گردد. می‌بایست یقین دستاورد گردد که دارو بی خطر هست، ضرری نخواهد داشت و مقدار نتیجه آن هم معین گردد.

دانشمندان نمی‌توانند تنها برداشت کنند که واکسن آنان نتیجه خواهد داشت، بلکه می‌بایست آزمایش نمایند، آزمایش نمایند و دوباره هم آزمایش نمایند. آنان برای یقین از ایمنی واکسن و نتیجه سودمند آن، می‌بایست هزاران شخص را به خدمت بگیرند.

روند ساخت واکسن

روند خلق واکسن به شش بخش تقسیم می‌گردد:

دانشمندان پاتوژنی را مطالعه می‌کنند و در زمینه چگونگی باخبر‌سازی نظام ایمنی با آن تصمیم می‌گیرند.

• مطالعات حیوانی

واکسن تازه بر مثال‌های حیوانی آزمایش می‌گردد تا مقدار اثربخشی آن و عدم خلق اثرات جانبی شدید نشان داده گردد.

• آزمایش‌های بالینی(بخش نخست)

این بخش سامان نخستین آزمایش‌ها بر روی مثال‌های انسانی هست و ایمنی، دوز و عوارض جانبی آن آزمایش می‌گردد. این بخش از حاصل‌آزمایی فقط بر روی دسته کوچکی از بیماران سامان می‌گردد.

• آزمایش‌های بالینی (بخش دوم)

این بخش وارسی عمیق‌تری از طریقه عملکرد دارو یا واکسن از نظر بیولوژیکی هست. این بخش حاوی دسته برتر‌تری از بیماران می‌گردد و جواب‌های فیزیولوژیکی و ارتباط دو سویه با درمان مورد بررسی قرار می‌گیرد. برای نمونه، آزمایش کروناویروس امکان دارد از نظر اینکه آیا واکسن، نظام ایمنی بدن را به‌طور خاصی تحریک می‌کند یا خیر بررسی گردد.

• آزمایش‌های بالینی(بخش سوم)

در بخش انتها حاصل‌آزمایی شمار زیادتری از اشخاص در مدت هنگام بلند مورد آزمایش قرار می‌گیرند.

در پایان، سازمان‌های نظارتی شبیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده، آژانس دارویی اروپا و سازمان جنس‌های درمانی استرالیا به وارسی شواهد در دسترس از آزمایش‌های سامان شده می‌پردازند و تصمیم می‌گیرند که آیا واکسن می بایست به منزله یک گزینه درمانی گزینش گردد و یا اینکه می‌بایست کلا منحل گردد.

سپس به‌طور سنتی امکان دارد یک دهه و یا اکثر طول بکشد تا واکسن تازه ساخت و تصویب گردد. علاوه بر این زمانی‌ که عملیات‌های نظارتی، بی‌خطر بودن واکسنی را بیان نمایند، کمپانی‌های دارویی می‌بایست ساخت دارو را تا مقدار بسیاری فزونی دهند تا بتوانند مقدار کافی‌ای از واکسن را برای فزونیِ ایمنیِ جمعیتِ وسیع‌تری ساخت نمایند.

در زمینه واکسن کرونا این روند در بعضی مورد های تسریع می‌گردد. واکسن تولیدی به دست کمپانی Moderna بدون تست بر روی مثال‌های حیوانی، سر راست به بخش یک و سامان آزمایش‌های انسانی رفته‌ هست.

این آزمایش‌های انسانی در انستیتو بهداشت و درمان Kaiser Permanente Washington در سیاتل سامان می‌گردد و نیز حال در اکنون درج نام از بیماران می باشند.

برای نخستین بار جواب به سوال های پزشکی شما به شکل لایو و مجانی در اینستاگرام

نخستین آزمایش‌ ایجاد واکسن کرونا در آمریکا بر روی آدمیزاد

در آمریکا فاز نخست آزمایش‌های بالینیِ Moderna در 16 مارس با تعامل NIAID، موسسه ملی بهداشت آمریکا و KPWHRI شروع شد. این نخستین آزمایش واکسن mRNA بر روی آدمیزاد هست و با تقریب بر روی 45 داوطلب بزرگسال سالم در سنین 18 تا 55 سال سامان خواهد پذیرفت.

مطالعه بخش نخست که با سرعت بالایی شروع شده، نخستین قدم برجسته برای دست یابی به مقصود هست.

آزمایش کمپانی Moderna

رویکرد کمپانی Moderna که در قسمت واکسن‌ها به آن اشاره کردیم، از لحاظ سرعت خیلی ویژه هست. از آن‌جا که کمپانی بیولوژیکی Moderna در اکنون پژوهش بر روی مسیر‌های مقابله با کرونا‌ویروسی بود که موجب سندرم تنفسی خاورمیانه شده بود، توانست طریق و ساخت واکسن خویش را سریعاً برای SARS-CoV-2 هم تطبیق دهد.

واکسن آزمایشی با نام mRNA-1273، شامل ماده ژنتیکی از پروتئین S در دسترس در کرونا‌ویروس هست که در یک نانو ذرات لیپیدی تعبیه شده هست.

در این کارآزمایی، بیماران دو وارد کردن mRNA-1273 را در فاصله 28 روزه دریافت می‌کنند. 45 شخص داوطلب به سه دسته 15 نفری تقسیم شده و دوز‌های گوناگون 25 ، 100 و 250 میکروگرم را دریافت خواهند کرد. وارسی‌های ایمنی پس از اینکه 4 بیمار نخست کم‌ترین دوز و دوز متوسط را دریافت کنند و پیش از دریافت واکسن‌ها به دست همه ی بیماران، سامان خواهد شد . وارسی ایمنی غیر از اینی پیش از اینکه 15 بیمار زیادترین دوز خویش را دریافت نمایند، سامان خواهد شد.

ضمناً در صورتی که ثابت گردد واکسن بی خطر هست و در مساوی بیماری کووید-19 مصونیت خلق می‌کند، حداقل یک سال هنگام تا ساخت انبوه احتیاج دارد.

آزمایشی به جز آن

NIH آمریکا در 27 مارس وب سایت دومی را به آزمایش بالینی واکسن کرونا افزوده نموده هست. دانشگاه اِموری آتلانتا در اکنون درج نام از داوطلبان بزرگسال سالم، بین سنین 18 تا 55 سال برای سامان بخش نخست آزمایش‌های بالینی هست. این آزمایشی افزوده بر آزمایشِ در اکنون سامان در سیاتل هست و مقصود آخرین آن درج نام 45 کمپانی‌کننده در دو ایالت هست.

منبع: